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醫療產品
我們在美國、歐洲和亞太市場擁有豐富的設備製造經驗。我們專注於自行用藥的手持設備,並與行業認可的設計公司和人體工程顧問密切合作,確保每件產品都滿足最終用戶的特定需求。
我們的醫療設備製造能力包括:
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專有心電檢測模組
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動態心電偵測設備
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藥物注入設備
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生命徵象紀錄貼片
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呼吸治療設備
我們的生產工程師與人因工程師一起工作,確保所有產品都是:
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經過認證並符合行業監管機構的要求
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通過認證和認證測試
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通過臨床評估報告
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通過形成性、總結性和比較可用性測試
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完整的產品標籤、說明和包裝
根據FDA法規,大多數醫療產品製造都在ISO:13485無塵室設施中進行。近年來的大量投資使我們能夠增加產量並優化我們的特定項目與設施。
有關醫療產品的任何疑問,請透過service@zentan.com.tw與我們萬九科技聯繫
心電圖
無線檢測模組
ECG檢測模組設計用於動態醫療保健市場中的ECG Holter和遙測監護儀。使用我們專有的CBA9™ASIC生物晶片,ECG檢測可以處理2通道的ECG數據(Lead I和Lead II),並將藍牙低功耗數據廣播到多個接收器。主要功能是將模擬ECG輸入的訊號轉換為數位訊號,並發送到主控制器並檢測產生脈衝訊號和ECG波的QRS複合波。我們在設計所重視的部份是以非常低的功耗和捕捉小輸入訊號幅度的能力,通過主動濾波識別偽像和噪聲的有效訊號。
ECG檢測模組設計用於動態心電圖和冠心病意外監測設備,可以檢測:呼吸、心率變異性、QT分析、ST段分析、患者節律形態、心房顫動、ST段改變和其他心律異常分析。
模組設計輕巧,可整合到最小的硬體中,通過鈕扣電池提供長電池壽命。ECG檢測模組經過1-2導程心電遙測可穿戴貼片和織物電極測試,是下一世代動態心臟監護儀的理想解決方案。我們的專有演算法可以過濾運動引起的噪音和偽象,並在運動和過度運動過程中檢測準確度一致的ECG。
規格:
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3導聯心電圖訊號
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適用於ECG貼片,織物感測器和3M紅點電極
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事件檢測演算法
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錄製速率:256個樣本/秒
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高分辨率16位ADC輸出
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採樣率從128Hz到1024Hz
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內部儲存器
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低耗能藍牙
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7天電池壽命
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可充電電池
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CR2450鈕扣電池
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重量:15克/0.5盎司
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直徑:36.5mm
VSP
生命徵象貼片
VSP(生命徵象貼片)是我們的1導程心電圖修補程式概念,用在許多不同的動態環境中進行無線生命徵象監測,包括:患者、EMS、急救人員和軍事應用。VSP 採用我們的CBA9 ™ASIC 生物晶片模塊和低功耗藍牙,可即時記錄無線1導程心電圖、呼吸頻率和體溫,並可廣播到多個設備。內部儲存器能讓VSP記錄長達24小時的數據。
輕巧的設計經過優化,可在不使用時節省重量和空間,並使用兩個可更換的3M 泡棉 FDA批准的ECG電極,確保準確的讀數和零位移或皮膚刺激,更換費用低廉且易於使用。
規格:
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1 - 導程心電圖訊號
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CBA9™生物晶片模組
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2個一次性3M ECG電極
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記錄速率:200個樣本/秒
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高分辨率16位ADC輸出
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高達1Khz的採樣率
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低功耗藍牙
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7天電池壽命
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CR2032電池
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13 x 4厘米
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28克