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医療製品

Healthcare Technology OEM

弊社は、米国、欧州およびアジア太平洋市場において豊富な設備製造経験を擁しています。弊社はセルフメディケーションの携帯用デバイスに特化するほか、業界が認可する設計会社および人間工学コンサルタントと緊密に提携し、各製品がエンドユーザの特定のイーズを満たしています。

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弊社の医療設備製造能力には次のものが含まれます。

  • 固有の心電測定モジュール

  • 携帯用心電図テレメトリデバイス

  • 投薬デバイス

  • バイタルサイン記録パッチ

  • 呼吸治療デバイス

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弊社の生産エンジニアは、人間工学エンジニアと協働し、すべての製品が次の状態であることを確保しています。

  • 認証を取得し、業界の監督機構の要求を満たす

  • 認証および認証試験に合格する

  • 臨床評価報告に合格する

  • 形成性、累積性および比較可能性の試験に合格す

  • 製品のラベル、説明および包装を完全にすること

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FDAの規則に基づき、大多数の衣料製品はISO:13485クラスのクリーンルーム設備において製造を行っています。近年の大型投資により、弊社は生産量を増加させることができたほか、弊社の特定のプロジェクトおよび設備の質が向上させることができました。

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アパレル製品に関してご不明な点がございましたら、電子メールにて万九科技までお問い合わせください

（メールアドレス：service@zentan.com.tw）

心電図

ワイヤレス測定モジュール

Healthcare Technology ECG Detection Module

ECG測定モジュール設計は、携帯用医療・ヘルスケア市場のECG Holterおよび遠隔モニタに用いています。弊社固有のCBA9™ASICバイオチップを用いることにより、ECG検出は2チャネルのECGデータ（Lead IおよびLead II）を処理してBluetooth Low Enegyのデータを複数のレシーバに送信することができます。主な機能は、アナログECG入力の信号をデジタル信号に変換し、メインコントローラに送信し、パルス生成信号およびECG波のQRS複合波を測定することです。弊社が設計において重視している部分は、非常に小さな消費電力で小さな入力信号振幅をとらえる能力であり、アクティブフィルタリングによってアーチファクトおよびノイズの有効信号を識別します。

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ECG測定モジュールの設計は、携帯用心電図および心イベントモニタリングデバイスに使用し、呼吸、心拍変動、QT解析、STセグメント解析、患者のリズム形態、心房細動、STセグメントの変化およびその他の心調律異常を検出できます。

 

モジュールの設計はコンパクトであり、最小のハードウェアに整合することができ、ボタン電池によって長時間のバッテリ駆動を提供しています。ECG測定モジュールは、1～2リードECGテレメトリウェアラブルパッチおよびファブリック電極によって測定を行い、次世代の携帯用心臓モニタの理想的なソリューションです。弊社固有のアルゴリズムは運動によるノイズおよびアーチファクトをフィルタリングし、運動および過度の運動の過程において一貫した精度のECGを測定できます。

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仕様:

  • 3リード心電図信号

  • ECGパッチ、ファブリックセンサおよび3Mレッドダット電極に適用

  • イベント測定アルゴリズム

  • 記録速度：256個のサンプル/秒

  • 高識別率16ビットADC出力

  • 128Hzから1024Hzのサンプリング周波数

  • 内部メモリ

  • Bluetooth Low Energy

  • 7日間のバッテリ駆動時間  

  • バッテリ充電可

  • CR2450ボタン電池

  • 質量：15グラム/0.5オンス 

  • 直径：36.5 mm

Cardiospor ECG Recorder

VSP

バイタルサインパッチ

VSP（バイタルサインパッチ）は弊社の1リード心電図補正プログラムコンセプトであり、患者、EMS、ファーストレスポンダーおよび軍事応用など、多くの異なる移動環境においてワイヤレスでバイアルサインのモニタリングを行います。VSPは弊社のCBA9 ™ASICバイオチップモジュールおよびBluetooth Low Energyを採用し、リアルタイムにワイヤレス1リード心電図、呼吸数および体温を記録し、複数のデバイスに送信できます。内部メモリは、VSPに24時間ものデータを記録させることができます。

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コンパクトな設計は質の向上を通じて非使用時に重さおよび空間を節約することができるほか、2つの交換可能な3MのFDA認可フォームECG電極を使用して正確なデータ読み取りおよびゼロ移動または皮膚刺激を確保し、交換費用が少なくかつ使用しやすくなっています。

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仕様:

  • 1 リード心電図信号

  • CBA9™バイオチップモジュール

  • 2個の使い捨て3M ECG電極

  • 記録速度：200個のサンプル/秒

  • 高識別率16ビットADC出力

  • 最高1kHzのサンプリング周波数

  • Bluetooth Low Energy

  • 7日間のバッテリ駆動時間

  • 使用電池：CR2032

  • 13 x 4センチメートル

  • 28グラム

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